对于结肠切除术术后并发症发生率的波动,传统测算方法无法确定统计学偏倚对其到底有多大影响, 为了寻找可靠的方法统计结肠切除术后并发症发生率,来自美国密歇根大学外科的 Shih 教授等在 Annals of Surgery 上发表了一篇关于结肠切除术后并发症报道可靠性的研究。
文章研究了从 2008 年到 2010 年行结肠部分切除术的患者。对病例资料进行多因素 logistic 回归分析后,将相关因素用于校正术后并发症发生率。通过分层分析判断校正是否可靠。调整术后并发症的可靠性,然后对可靠性调整前后的术后并发症进行比较。
文章共统计了 345 位外科医生的 5033 例部分结肠手术病例,校正后的术后并发症发生率为 24.5%。在校正前,并发症的发生率波动在 0% 到 55.1% 之间,其波动多数(86%)是由统计学偏倚造成的,其余 14% 才是实际的发生率波动范围。经过校正,术后并发症发生率波动范围精确到了 21.4% 到 25.6%。
进一步分析发现,随着病例数的增加,统计学偏倚的影响会减小,术后并发症发生率的可靠性增加。在一项历时 3 年共 168 例结肠切除术的研究中,可靠度要达到 0.7 才会被认为是一个熟练的外科医生应达到的水准,而实际上只有一位医生超过了这个标准。
保证结肠切除术术后并发症发生率的可靠性,需要较大的样本容量,绝大多数外科医生并不能有足够的手术数量来保证获得可靠的术后并发症发生率。
在这种情况下,校正后的并发症发生率不能可靠地反映手术质量,毕竟统计学偏倚在估算术后并发症发生率上是一大决定性因素。使用其对个体手术效果进行评估是不可靠的,这也会产生一系列的影响和问题,如忽略了重症患者的高风险并发症可能,失去参考价值以及公众对于结肠切除术并发症的狭隘认知。