网膜囊切除术包括手术切除胰腺被膜和横结肠系膜前叶。这个术式的基本原理是整块切除胃腔后壁网膜,其中就包含了游离癌细胞和微转移灶,从而可以降低癌症复发率。根据日本胃癌协会以往的胃癌治疗指南,推荐网膜囊切除术用于浆膜发生浸润的胃癌,但是,预防性网膜囊切除术还没有在全球中施行,这是因为其对胃癌病人整体生存期的影响尚不明确。
为评估预防性网膜囊切除术对可切除性胃癌病人疗效,来自日本大阪大学医学部研究生院的 Hirao 医学博士等进行了一项多中心、随机、临床对照试验(启动于 2002 年)并进行了最终分析(中期分析在 2010 年 8 月发表),结果显示不能证明不做网膜囊手术的非劣性,因此我们不应该放弃网膜囊切除术。文献最近发表在 Surgery 上。
该试验纳入了 2002 年 6 月到 2007 年 1 月期间 cT2-3 期的胃腺癌患者,术前将纳入对象随机分为施行 D2 胃切术联合网膜囊切除术组和仅施行 D2 胃切术组。首要观察终点为整体生存率;次要观察终点为无复发生存率、手术并发症和死亡率以及术后第 1 天引流液中淀粉酶水平。最主要的是此项文献说明的是随访期为 5 年的最终分析。
纳入的 210 例对象中有 104 例为网膜囊切除组、106 例为非网膜囊切除组。随访截止到 2013 年 12 月,患者中位随访期为 80 个月。虽然在切除组中术中失血更多和手术时间更长,但是附加网膜切除术的术后并发症发生率相比于非附加组没有统计学差异。
网膜囊切除组和非网膜囊切除组死于胃癌的分别有 21 例、30 例(两组总死亡分别为 30 例、40 例);两组 5 年总体生存率为 77.5%、71.3%。非网膜囊切除组死亡危险比为 1.40。
尽管以上检验显示没有显著差异,但是,在为了调整可能存在的混杂基线因素而施行的 cox 模型多因素分析结果显示:网膜囊切除术是对优良整体生存率的一项独立预后因素,统计学意义显著。
网膜囊切除组和非网膜囊切除组 5 年无复发生存率分别是 73.7%、66.6%。非网膜囊切除组复发危险比为 1.25。肿瘤复发最常见的部位是腹膜:网膜囊切除组有 9 人,占 8.7%;非网膜囊切除组有 15 人,占 14.2%。
对疗效和基线因素如年龄、性别、纵向肿瘤位置、组织学类型和 pT 期等进行了亚组分析。结果显示疗效和纵向肿瘤位置有趋势相关外,其他因素和疗效均没有相关性。
具体的说,对于位于中下三分之一的胃癌,网膜囊切除组和非网膜囊切除组 5 年整体生存率分别为 80.7%、70.7%,统计学差异显著;而对于位于上三分之一的胃癌,两组 5 年整体生存率分别为 57.8%、75.0%,无统计学差异。
总的说来,该研究的最终分析并不能证明不做网膜囊手术的非劣性,因此我们不应该视网膜囊切除术为一种无用的手术而放弃掉。