行紧急手术或介入操作的患者往往需要快速逆转维生素 K 拮抗剂（VKA）的抗凝作用。然而，尚未有临床对照试验来确定反转 VKA 的最佳方法。
来自美国麻省总医院的 Goldstein 医学博士等开展了一项随机、多中心、开放的 Ⅲ 期临床试验，研究比较了行紧急手术或介入的患者中，4 因子凝血酶原复合物（4F-PCC）和血浆逆转 VKA 抗凝作用的有效性及安全性。结果近期发表在 The Lancet 上。
本研究纳入了 181 例紧急外科手术或介入操作前需快速逆转 VKA 抗凝作用的患者，年龄均在 18 岁及以上。将患者随机均分到 4F-PCC 组和血浆组，根据国际标准化比值（INR）和体重确定加药剂量。以有效止血作为主要终点，联合主要终点为 INR 迅速降低（输液结束后 0.5 小时 INR ≤ 1.3）。
对研究结果进行分层分析，评估两组终点的非劣效性，若非劣效性达到要求，再评估其有效性。不良事件和严重不良事件分别在 10 天和 45 天时进行评估及报告。
最终共收集到 168 例患者的完整数据，其中 4F-PCC 组 87 例，血浆组 81 例。数据显示，4F-PCC 组有 78 例患者（90%）达到有效止血，血浆组 61 例（75%），这一结果表明 4F-PCC 的止血 效果不劣于且优于血浆。治疗后 4F-PCC 组有 48 例（55%）患者 INR 快速降低，血浆组为 8 例（10%），由此可见， 4F-PCC 降低 INR 的 效果优于血浆。
研究期间 4F-PCC 组共发生 49 例（56%）不良反应，血浆组出现 53 例（60%）。不良反应包括血栓栓塞（4F-PCC 组 6 例 vs 血浆组 7 例）、循环量过多或类似的心脏事件（3 例 vs 11 例）及晚期出血事件（3 例 vs 4 例）。截止到第 45 天随访，4F-PCC 组有 3 例死亡病人，血浆组有 8 例。以上结果两组之间相比，其差异均无统计学意义。
Goldstein 医学博士称，对于紧急手术操作前需快速逆转 VKA 抗凝作用的患者，4F-PCC 在快速止血和降低 INR 方面可作为血浆有效且优越的替代品。
