三苯氧胺(TAM)、芳香酶抑制剂(AI)用于早期乳腺癌患者的内分泌治疗,关于其死亡率、理想的用药方式等方面并不明确。早期乳腺癌试验合作组就此问题进行了一项系统回顾和 Meta 分析推荐先用 TAM 进行辅助治疗,相关研究发表在近期的 The Lancet 。
美国临床肿瘤协会(ASCO) 指南指出绝经后确诊为激素受体阳性早期乳腺癌女性应给予以下辅助内分泌治疗方案中的一种:三苯氧胺治疗 10 年;芳香酶抑制剂治疗 5 年;三苯氧胺治疗 5 年后芳香酶抑制剂再强化治疗 5 年;或者三苯氧胺治疗 2-3 年后换用芳香酶抑制剂共给予满 5 年的内分泌治疗。
为了三苯氧胺(TAM)联合芳香酶抑制剂(AI)治疗早期乳腺癌的疗效情况,以及 5 年辅助内分泌治疗的用药方式,该项研究纳入从 2005 年开始确诊为激素受体阳性早期乳腺癌并接受内分泌辅助治疗的患者,共 31920 例。对她们进行随机分组对照研究,并在 2012-2014 年收集这些患者的预后数据进行系统性回顾分析。
其中采用 Kaplan-Meier 法对资料的生存率评估,log-rank 检验对不同组的生存曲线进行比较。
在 5 年的 AI 治疗与 5 年的 TAM 治疗对比发现,前者前 4 年的复发风险率较低,而后续治疗的比较其差异无统计学意义。而且研究表明 10 年乳腺癌死亡率前者显著低于后者。
在 5 年的 AI 治疗与先 TAM 治疗 2-3 年后序贯 AI 行满 5 年内分泌治疗对比发现,整体上来说,治疗期间前者的复发率低于后者,两种治疗方案 5 年乳腺癌的死亡率均降低,但是差异不具有统计学意义。
在先 TAM 治疗 2-3 年后序贯 AI 行满 5 年内分泌治疗与连续 5 年的 TAM 治疗对比中,乳腺癌的复发风险率只在 AI 治疗期间较低,而且 10 年乳腺癌死亡率前者显著低于后者。
总的来说,辅助内分泌治疗,AI 要比 TAM 降低复发率,但是这只是在治疗的前 1 年,序贯 AI 的联合治疗复发风险率要比单一 TAM 治疗低。
2014 年 ASCO 给出辅助内分泌治疗治疗方案的指南中,75% 推荐先用 TAM 进行辅助内分泌治疗,这种方案是比较合理的。