局限性中晚期直肠癌的治疗是以手术切除为核心的一个综合治疗过程。对于这类病人来说，经腹腔镜直肠癌根治术疗效的证据仍不齐全。肿瘤的完整切除和病理分期是决定直肠癌预后的最重要因素，据此可判断腹腔镜切除术能否成为开腹手术的替代选择。美国梅奥医院的 Fleshman 博士牵头进行了此项研究，该研究成果发表在近期的 JAMA 杂志上。
本研究为多中心的、平衡的、非劣效性随机试验，纳入了从 2008 年 10 月到 2013 年 9 月的病人。试验由来自美国和加拿大 35 所医院有资质的医生开展。共随机纳入 486 例临床Ⅱ期或 Ⅲ 期肿瘤距肛缘 12 cm 以内的病人，所有病人已完成术前新辅助化疗。
由有资质的外科医生来实施标准的腹腔镜切除术或开腹切除术。主要结果评估是由肿瘤距切缘超过 1 mm，远端切缘无肿瘤和全系膜切除的完整性综合评定。次要结果包括无瘤生存、局部复发率、生活质量以及腹腔镜手术对病人的好处。
对 486 例中的有效病例进行分析，腹腔镜切除有 240 例，开腹切除有 222 例。腹腔镜切除组有 81.7％ 成功切除，开腹组切除率有 86.9％。所有病例行前低位切除占 76.7%，行腹会阴联合切除占 23.3%。中转开腹的病人占 11.3%。
腹腔镜切除术的手术时间明显更长（平均值 266.2 分钟 :220.6 分钟，平均时间差为 45.5 分钟）。住院时间、30 天内再住院率以及严重并发症发生率在两组间没有显著差异。总共 462 例病例中，全系膜切除完成的占 77%，近全切除的占 16.5%，两者共占 93.5%。切缘阴性的占 90%。所有手术类型远端切缘阴性的占 98%。
行腹腔镜手术的外科医生大多曾参与结肠癌腹腔镜治疗的临床研究，是理想的术者。然而结果并不支持腹腔镜切除术不劣于开腹切除术的假设。从病理结果的角度分析，对于直肠癌 Ⅱ 期或 Ⅲ 期的患者，腹腔镜切除术比开腹切除术差。因此，本研究结果不支持使用腹腔镜切除术治疗中晚期直肠癌患者。
