新辅助疗法始于 20 世纪 70 年代，最早主要针对不可手术的局部晚期乳腺癌 (LABC) 和炎性乳腺癌（IBC）而进行的一种术前诱导化疗，以达到缩小肿瘤、控制局部瘤进展和增加手术根治机会的目的 。基于目前循证医学证据，新辅助化疗的疗效和辅助化疗的疗效是一样的，但可以使部分不能保乳的患者获得保乳的机会，部分不可手术的患者获得手术的机会 。
新辅助化疗后多久可以进行手术，一直是临床医生和患者的热切关注。
国内外指南对于新辅助化疗后手术的最佳时机均没有明确说明。国内最新发布的中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2015 版) 并未给出明确时间，只笼统的说，乳腺癌经新辅助化疗降期后可根据个体情况选择保留乳房或全乳切除 。NCCN 乳腺癌临床实践指南（2016.v1）和 2015 年 ESMO 原发性乳腺癌诊断、管理和随访临床实践指南也均未对新辅助化疗后的手术时间进行说明 。
值得庆幸的是，现在已有相关研究结果公布。最近一项来自美国德州大学安德森癌症中心 Sanford RA 教授等开展的队列研究证实，新辅助化疗后间隔 8 周以上进行手术的乳腺癌患者 5 年 OS 和 5 年 RFS 更差 。
该研究纳入 1995 年 6 月至 2007 年 4 月间 1101 例接受以蒽环类药物或紫杉类药物为基础的新辅助化疗的 I～III 期乳腺癌患者，其中新辅助化疗后间隔 4 周以下进行手术（TTS ＜4 周）的患者有 335 例（30.4%），TTS 4～6 周的患者有 524 例（47.6%），TTS ＞6 周的患者有 242 例（22.0%）。
平均随访 94 个月发现，TTS＜4 周的患者可能更易进展或肿瘤变大。TTS ＜4 周、TTS 4～6 周、TTS ＞6 周的患者 5 年 OS 分别为 79%、87% 和 81%，差异有统计学意义。三组患者的 5 年 RFS、5 年无局部复发生存率（LRFS）无差异。多变量分析显示，与 TTS ＜4 周的患者相比，TTS 4～6 周的患者和 TTS ＞6 周的患者 OS、RFS 和 LRFS 无差异。另有分析指出，与 TTS 0～8 周的患者相比，TTS >8 周的患者其 OS 和 RFS 更差。
以上大型队列研究结果提示，虽然 TTS ＞8 周的患者 OS 可能更差，但 TTS ＜4 周、TTS 4～6 周、TTS ＞6 周的乳腺癌患者其 OS、LRFS 和 RFS 无太大差别（图 1）。
图 1 不同间隔期患者 OS（A）、RFS（B）和 LRFS（C）比较
该研究结果为乳腺癌新辅助化疗后选择手术的时机提供了一定的参考。
