胰腺癌是指胰腺外分泌腺的恶性肿瘤,表现为腹痛、食欲不振、消瘦和黄疸,恶性程度高,预后差。胰腺癌 90% 为导管细胞癌(PDC),为白色多纤维、易产生粘连的硬癌。因胰腺血管、淋巴管丰富,腺泡无包膜,易发生早期转移。近年来胰腺癌发病率逐年升高,多数情况下表现为胰腺肿块,如何尽早确诊胰腺肿块的性质,指导临床治疗方向成为现阶段研究的难点和热点。
为此,来自日本札幌医科大学的 Hirotoshi 教授就超声内镜引导下细针穿刺(EUS-FNA)中使用 22 G 的侧孔针和标准针在胰腺肿块穿刺中组织学的准确性和活检组织的质量问题,进行了多中心、前瞻性随机对照研究,结果发表于近期的 GIE 杂志上。
该研究纳入标准为有胰腺实性肿块、需进行 EUS-FNA 的患者。排除标准为年龄 < 20岁、凝血异常(INR> 1.5 或血小板计数< 50000/mm3)、妊娠期妇女、消化道梗阻患者、欧洲联合肿瘤组性能状态评分达到 4 分者以及美国麻醉医师协会分级达到 III-IV 级者。
穿刺针的选择:该研究所选取的穿刺针为 22 G 的标准针(EZshot2 NA-220 H-8022,奥林巴斯)和 22 G 的侧孔针(EZshot2 NA-230 H-8022,奥林巴斯),后者较前者的不同之处为在距离针尖 2.6 mm 处有一 1.3 mm 长的椭圆形侧孔。
图 1. 带有一个椭圆形侧孔的 22 G 的 EZ 穿刺针
穿刺组织均进行组织学及细胞学检测。组织学检查包括将组织固定后石蜡包埋、切片后 HE 染色,必要时免疫组化检查。对涂片组织巴氏染色后行细胞学检查。两者诊断分类为:非肿瘤性肿块、不典型增生、怀疑 PDC、PDC 和其它肿瘤。上诉分类前两者归类为肿瘤阴性,后三者归类为肿瘤阳性。
穿刺样本质量主要通过抽取组织的数量、消化道黏膜污染情况、活检组织中血块的数量三方面进行评估。
0 分为样本中无实性物质;1~2 分为样本可行细胞学评估,但不能提供组织学信息,3~5 分为样本可达到行组织学检查的要求。最终诊断一部分患者基于外科手术切除肿物病理活检和尸检,其余病例临床至少随访 12 个月,如患者病情自发缓解或影像学上无明显变化,临床指向良性病变;若肿瘤迅速进展或临床过程恶化则视为恶性肿瘤。
最终该研究纳入了 2013 年 1 月至 9 月的 154 例患者,侧孔针组 76 例,标准针组 78 例。两组诊断出的恶性肿瘤患者分别为 68 例和 70 例。在 154 例患者中经外科病理确诊 51 例,依照 EUS-FNA 和临床过程确诊 87 例。16 例良性患者中有 1 例为外科病理确诊,其余为 EUS-FNA 和临床过程确诊。
组织学分析中侧孔针组和标准针组的准确率分别为 86.8% 和 82.1%,无显著差异。在亚组分析中,两组间有或没有现场细胞病理学评估,诊断准确率差异无统计学意义。在穿刺样本质量组织学评估中,侧孔针组和标准组中 ≥ 3 分的比例分别为 64.4% 和 42.9%,有显著差异。在现场细胞病理学检测中,两组 ≥ 3 分的比例分别为 73.1% 和 45.6%,有显著差异。
两组在消化道黏膜污染情况、活检组织中血块的数量方面无显著差异。两组在细胞学的准确率方面分别是 82.9% 和 74.4%。值得注意的是,不良事件共出现 3 例,均为轻中度胰腺炎,均出现于侧孔针组,经内科保守治疗好转。
综上,研究者得出结论,该研究表明在 EUS-FNA 中使用侧孔针在诊断胰腺实性肿块的准确性方面并不优于标准针。