严重痔疮:传统切除术后生活质量或高于吻合器痔固定术

2016-11-16 19:00 来源:丁香园 作者:yzzdxy
字体大小
- | +

痔疮的症状有出血、疼痛、脱出和肛周瘙痒,在普通人群中的患病率可高达 44%;在英格兰,仅仅 2006 年~2007 年就开展了约 25000 台次痔疮手术,显著增加了社会工作量和医疗费用。

目前常用于治疗严重(II~IV 级)痔疮的外科手术方式有两种——传统切除术与吻合器痔固定术。尽管众多小型随机对照试验结果显示,新手术方式与传统手术相比,具有术后疼痛少、手术时间短的优点;但系统评价和卫生技术评估(HTA)认为仍然缺乏高质量数据,依然不清楚目前哪种方法更有效。

为此,英国国立健康研究所决定开展一项大型、开放、多中心、随机、平行对照试验—— eTHos 试验(注册号为 ISRCTN80061723),比较传统切除手术与吻合器痔固定术的临床疗效和成本效益。该试验是迄今为止参与人数最多的比较上述 2 种术式效果的临床试验。以 Watson 教授为主的 eThos 研究团队将试验结果发表在 2016 年 10 月 7 日的《柳叶刀》杂志上,提示与吻合器痔固定术相比,传统切除术应作为严重痔疮手术治疗的首选。

参与试验的患者为医院手术治疗的 II ~ IV 级痔疮患者(年龄在18 岁以上)。随机分配受试者(1:1)后分别进行传统切除术或吻合器痔固定术。研究人员采用了最小化随机,根据基线的 5 维 3 级 EuroQol 健康指数量表(EQ-5D-3L)、痔疮等级、性别以及研究中心,自动化系统分配手术方式(传统切除术或吻合器痔固定术)。主要指标为 24 个月 EQ-5D-3L 评分测量的生活质量曲线下面积(AUC)。

最终, 777 例患者进入到随机分组(389 例接受吻合器痔固定术, 388 例接受传统切除术)。主要试验指标的结果显示:在 24 个月内,传统切除术组的 EQ-5D-3L 评分 AUC 比吻合器痔固定术组更高,说明传统切除术的患者具有更高的生活质量。

此外,与吻合器痔固定术组患者比较,传统切除术组患者的克利夫兰(Cleveland)肛门失禁评分和痔疮症状评分更低,里急后重感发生率和痔疮复发率也更低。

尽管术后 3 周内,吻合器痔固定术组患者比传统手术切除组患者的痛苦更少;但术后 6 周恢复正常活动的患者比例在两组相似,住院或手术时间在两组也相似,且两组并发症发生率相似。

经济学方面,采用吻合器痔固定术,每例患者平均需要花费 941 英镑,而传统切除术仅为 602 英镑;吻合器痔固定术组患者的质量调整生命年(QALY)为 1.62 年,低于传统切除术组的 1.39 年。传统切除术组比吻合器痔固定术更具有成本效益。

基于上述结果, eTHos 试验的研究人员认为,与吻合器痔固定术相比,传统切除术使患者具有更好的生活质量,也更经济,故应作为痔疮手术治疗的首选。

查看信源地址

编辑: 程培训

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。