医疗设备或技术的创新过程中，外科医生提出的一些优化临床实际操作的提案，从研发、商业化直至广泛应用于临床的整个过程中，均起着重要且不可替代的作用。
近日，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）治疗领域领先的创新者——Fisher & paykel 医疗保健有限公司外科产品组的经理 Blackhurst 就外科医生提出的建议进行商业化过程，提出了 10 点建议，发表在 Surgery 杂志上。
1. 理想的合作公司
产品开发和商业化的过程较为漫长。无论自主创业或是合作，均需具备长远的眼界。在将医生的提案进行商业化的过程中，采取与大公司的合作，选择一家理想的合作公司甚为关键。进行商业化的过程中，还需清楚该公司的核心业务及非核心业务，以便于后期较为顺利地将产品推向市场，并持续性地应用于临床。
2. 是否要自己创业
如果外科医生选择自主创业，将自己的提案进行商业化，常需额外学习专业的商业理论，并逐步建立起公司的发展策略、质量标准、生产运营等，耗时长、效率低，且目前的医疗设备研发常需大量资金投入，因此自主创业公司的失败率很高。
而选择与规模较大的公司合作，依托于丰富的技术、成形的发展策略和较多商业资源，有助于外科医生专注投身于研发与应用，提高效率，降低风险。
3. 与公司合作较为实际
自主创业和与公司合作是两种不同的方式。如果您希望与公司合作，需考虑如何将自己的提案与公司的核心战略进行相互融合。创新需要时间，挑战性强，尤其是医疗技术方面的创新，更需深思熟虑。成功的创新可能需要数十年才能实现并作为临床标准，这一过程需要大量的投入和投资。
4. 外科医生作为研发者的重要性
许多公司的研发过程是由企业的工程师完成，但是医疗设备或技术的研发，需重视与临床医生的合作，了解临床亟待解决或亟需改善的问题、患者群体和患者需求。
相关提案何其多，但最终实现市场化、商业化的并不多见。临床医生在此过程中发挥重要且不可替代的作用，医生的重要性要
5. 用你的名字命名产品
与公司合作研发推广时，研发者的声誉和影响力常能提高产品在商标注册中的价值，例如众所周知的 Foley，Fogarty 和 Swan-Ganz 导管，均是具有影响力的医生研发的。外科医生作为研发者，可用自己的名字命名并获得许可认证，这种形式是一种最佳的营销策略。
但需注意，一旦合作的公司持有该专利的许可，并成功地推向临床实现广泛应用，此后的运营将由公司基于商业利益主导操作，而研发者将不参与此过程。
6. 保持沟通、团队合作、思想开放
许多大公司拥有多个职能部门，团队较多，需定期保持沟通。由外科医生、工程师和营销人员等人员组成的团队，每个成员将从各自不同的角度考虑，并提出自己所擅长领域中的解决方案。
沟通过程中，需保持开放的心态，以保证最高的效率。新的见解、观点，以及真正的开放式协作，均是实现产品创新的最佳方式。
7. 一起跨越创新的鸿沟
外科医生研发者和医疗保健公司负责人需尤其注重创新。从早期设想到广泛应用于临床，这其中存在着巨大的鸿沟，往往是导致失败的主要原因。
战略顾问、企业家、各个领域的临床专家和政府机构保持沟通，以便于咨询和指导，获得宝贵的知识和经验，此种方法可以解决创新难题。
8. 重视临床评估和监管
医疗设备制造商需遵守不同国家的法规要求。事实上，亚洲、欧盟和美国之间的法规存在重大差异，企业需要充足的时间和大量的资源，以确保研发的设备或技术符合质量管理规定，并建立完善的风险管理、临床索赔条例、方案。
9. 处理利益冲突
长期以来，各国的食品和药物监督管理局等监管机构已制定了完整的流程，以处理医疗器械营销、审批过程中的与临床数据相关的潜在利益冲突。如公司有义务举报监管人员从公司或产品销售中获得经济利益；尽量减少临床试验过程中的偏倚和利益冲突。
近年来，医疗保健公司与临床医生的合作研发过程、政府部门的监管过程，均有更大的公共透明度，以最大化、最优化地为患者健康和患者利益服务。
10. 三个小提示
（1）尽可能在合作前，与合作公司、所有相关人员达成共识，确保在研发、推广过程中充分考虑所有人员的观点，并明确外科医生的成果、贡献；
（2）充分理解目前环境下，研发医疗设备或技术的复杂性以及研发产品商业化阶段的难度；
（3）研发新设备或技术是一项长期的工作，从研发到最终商业化应用于临床，平均需要十年以上的时间，需保持足够的耐心。
医疗技术的创新是一种协作性努力，该过程复杂且漫长，最终或成功或失败，参与的人员都将得到宝贵经验，拓宽对产品开发的看法，并更好更持续地为改善医疗保健做出努力。
做为真正对这些产品非常熟悉，并希望改进的临床一线工作者，应有更多的权利参与到改进、设计之中。且能够多一份收入，何乐而不为？别再吐槽手术器械设计的缺陷，抱怨辅助治疗仪器的不完善了，用实际行动解决一切前进路上的障碍吧。
