索拉非尼强势登陆医保 惠及千万甲状腺癌患者

2017-11-30 20:44 来源:丁香园 作者:
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2017 年 3 月,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,是目前第一个也是唯一一个经 CFDA 批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物,为 DTC 患者带来了新的曙光和生的希望。今年 7 月,索拉非尼成功纳入国家医保目录,在减轻患者经济负担的同时,为广大甲状腺癌患者带来了更多的生存获益。

2017 年 11 月 25 日,「2017 多吉美甲状腺癌专家会」在广州市隆重召开,来自全国的甲状腺癌领域专家学者齐聚盛会,在中山大学肿瘤防治中心头颈科郭朱明教授和中山大学孙逸仙纪念医院核医学科蒋宁一教授的共同主持下,数位学术大咖通过精彩纷呈的学术报告和现场热烈的讨论,共同探讨了 DTC 的诊治进展,共享学术的饕餮盛宴。

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聚焦 DTC 手术治疗热点

来自中国医学科学院肿瘤医院头颈外科的徐震纲教授针对 DTC 是否常规进行筛查、甲状腺微小乳头状癌(PTMC)是否可进行观察随诊、甲状腺切除以及侧颈部淋巴结清扫的合理范围等 DTC 诊治热点问题展开了讨论。徐教授指出,目前不建议使用颈部超声对普通人群大规模筛查甲状腺结节,对触诊发现结节者再行颈部彩超检查,同时强调了对重点人群的筛查;低危组 PTMC 可行随诊观察,但目前如何精确预测低危/高危仍较困难。

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此外,徐教授表示关于甲状腺手术切除范围,有研究表明患者生存与切除范围无显著相关性,因此全切并不总优于腺叶切除,如何在术前进行精确分层来制定个体化治疗方案,是下一步需要解决的问题。最后,针对 IIb 区和 V 区淋巴结清扫存在的争议,目前有研究建议包括 IIa 区在内的多分区存在淋巴结转移时应清扫 IIb 区;而当多灶癌或侧颈部存在淋巴结转移时,V 区应常规清扫;当 IV 区存在转移或 II、III 区同时存在转移时,Vb 区建议常规清扫。但这些证据多是基于小样本量的回顾性分析,尚需要大样本量、前瞻性数据予以检验。

索拉非尼治疗 RAI-DTC 疗效确切

放射性碘难治性 DTC(RAI-DTC)患者预后较差,是目前甲状腺癌诊疗领域的难题,而靶向药物的出现为 RAI-DTC 治疗带来了新的契机。北京协和医院核医学科林岩松教授对 RAI-DTC 的分类、分子基因学特征以及靶向治疗的时机等问题展开了深入的探讨。

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RAI-DTC 分为以下四种情形:清甲成功后首次 131I 治疗即显示不摄碘;逐渐出现不摄碘;仅部分病灶摄碘,部分不摄碘;病灶摄碘,但经 131I 治疗后仍病情进展。这四种情形有着显著不同的生物学基础及临床进程。同时,林教授指出,目前的临床研究显示靶向治疗能够延长 RAI-DTC 患者的无进展生存期(PFS),今后研究重点可能需要关注总生存期(OS)数据。最后,林教授强调选择靶向药物起始治疗和终止治疗时机仍存在争议,一些新的标志物如肿瘤倍增时间可能成为判断何时进展、何时进入靶向治疗的最量化的指标。

此外,来自上海市瑞金医院核医学的张一帆教授针对 RAI-DTC 的靶向治疗也进行了深入的探讨。张教授提到,索拉非尼是一种多靶点多激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤机制,是唯一经 CFDA 批准用于治疗 RAI-DTC 的靶向药物。DECISION 研究表明,索拉非尼治疗 RAI-DTC 中位 PFS 达 10.8 个月,而安慰剂组仅 5.8 个月。最后,张教授指出,索拉非尼的相关不良反应可预测、易于管理,而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。

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医保形势下解读索拉非尼适应症和 DTC 治疗经济学

上海交通大学附属第六人民医院核医学科陈立波教授深入解读了医保形势下索拉非尼适应证及经济学考量问题。索拉非尼甲状腺癌适应证有三大要点:确诊为分化型甲状腺癌、局部复发或转移性肿瘤出现进展、碘-131 难治,并推荐了「进展性碘-131 难治性局部复发性分化型甲状腺癌」、「进展性碘-131 难治性转移性分化型甲状腺癌」两种诊断书写方式。

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当前,索拉非尼是中国治疗进展性 RAI-DTC 的标准治疗,且耐受性良好。索拉非尼成功纳入医保后,患者的治疗费用大幅降低,据统计使用索拉非尼的医保患者在报销前需每月支付药费 24,360 元,医保报销后仅需支付 2,818~9,744 元,各地报销比例稍有差异。最后陈教授指出,自索拉非尼用于治疗进展性碘-131 难治性分化型甲状腺癌,标志着甲状腺癌的治疗已经步入分子靶向化疗新时代,而靶向药物在指征、用法、疗效评价、副作用防治等方面亟待开展更多研究。

来自西京医院肿瘤科的张晶教授分享了一例甲状腺癌肺转移患者应用索拉非尼的病例,该患者为 RAI-DTC 患者且化疗无效,于是给予口服索拉非尼治疗半年后疗效评估为持续部分缓解,且患者耐受性良好。

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与希望同行,多吉美助力三大肿瘤领域治疗进展

会议尾声,来自拜耳肿瘤领域市场总监 Michelle Han 对拜耳及其肿瘤产品线、多吉美等信息进行详细介绍。Michelle 重点回顾了多吉美的历史:2006 年、2008 年多吉美依次获批肾癌和肝癌适应症,为无数肾癌和肝癌患者带来希望;2017 年 3 月,多吉美获批甲状腺癌适应症,是目前中国唯一治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的靶向药物。

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此外,Michelle 强调「与希望同行」是对医生和患者坚定的承诺,多吉美上市以来治疗超过 10 万患者,其中肝细胞癌>3 年长生存患者累计超过 1600 人,肾细胞癌>5 年长生存患者累计超过 500 人,为中国患者开启肾癌/肝癌/甲状腺癌的靶向治疗时代。今年 7 月,多吉美又成功纳入国家医保目录,让多吉美成为人人用得起的一线靶向药物,将为更多患者带来福音。

小结

蒋宁一教授最后在大会总结中指出,甲状腺癌治疗是外科手术、核医学与靶向治疗的综合的个体化治疗,只有把握精准治疗和多学科诊疗精髓,不断更新治疗理念,才能给 DTC 患者带来更多生存获益。同时,随着分子生物学研究的不断发展,期待发现更多的新靶点和靶向药物,我们相信靶向治疗将成为 DTC,尤其是 RAI-DTC 患者最具希望的治疗选择,为广大甲状腺患者带来希望。

编辑: 刘明

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