肥胖症是一种大流行病,影响全球约 7 亿成年人,另外还有 20 亿人口超重。对肥胖最有效和持久的治疗方法是减肥手术。
然而,手术治疗又存在侵入性和不可逆性,以及不可忽视的并发症和死亡率。此外,满足减肥手术标准的患者中只有不到 2% 接受手术治疗。
这其中原因有很多,包括高手术风险,并发症发病率,费用等。鉴于这些原因,有必要去开发微创的、可逆的且经济有效的治疗方法。
内镜下袖状胃成形术(ESG)是一种微创手术,其通过重塑胃大弯,以降低胃容量并延迟胃排空达到减肥目的。
已有文献报道,通过 ESG,患者高血压和糖尿病得以改善,同时实现了早期饱腹感,延缓胃排空。随着手术的发展,临床上已经使用了各种缝合方案,主要焦点仍然是胃大弯重塑。
许多中心最近采用了「U」形缝合。然而,关于该模式的文献数据却十分有限。此外,尚没有研究评估该模式对超重患者或肥胖的患者的疗效。
来自巴西的 Sergio Barrichello Jr 医生团队进行了一项国际多中心研究,评估该模式的有效性和安全性,文章发表在近期 GIE 上。
研究方法
该研究分析了来自 7 个中心的 193 例患者资料,这些患者均患肥胖或超重,且经过饮食和生活方式调整无效后接受 ESG 治疗。
所有患者均无 ESG 禁忌症,包括既往胃部手术史,接受抗凝治疗,患急性胃溃疡,癌症,大于 5 厘米的食管裂孔疝,胃食管动力障碍和妊娠。
此次研究主要终点事件包括绝对体重减轻(AWL),总体重减轻百分比(%TWL),体质指数(BMI)变化,以及 6 个月和 12 个月的超重减重百分比(EWL%)。
次要终点事件包括脂肪组织减少和代谢率变化。另外,研究者还分析早期或晚期出现的不良事件,初始症状如在手术后第 1 天,第 2 天和第 3 天恶心和呕吐和腹痛。
不良事件的定义以美国胃肠协会内窥镜检查(ASGE)指南规定为准。当达到术后 1 年 ≥ 25%EWL,且 ≤ 5% 不良事件发生率时,即认为临床成功。
手术过程
手术过程简述如下:
1. 所有患者接受预防性抗生素和深静脉血栓形成预防治疗。术前行胃镜检查以确认不存在排除标准。
2. 患者全身麻醉,予左侧卧位,二氧化碳吹气。插入食道外套管以防止插入期间的粘膜损伤并且避免在手术期间漏气。
3. 将安装在双通道胃镜上的内窥镜缝合装置推进到胃腔。使用导管型组织螺钉或组织螺旋确保进行连续的全厚度缝合。
4. 使用缝合装置(放置 2/0 聚丙烯缝合缝线(ploypropelene)),从胃角水平开始到胃食管连接处下方 1 至 2 厘米处开始缝合。每个缝合线从外侧前壁开始,然后到更近端的后壁上。
5. 完成一个 U 型缝合后,释放缝合针,固定缝合线前端。接着使用专用的束紧装置,将缝合线拉紧以将组织贴合在一起,并且通过展开束带来固定缝合线尾端。
通常,每次缝合进行 6 至 11 次收紧,然后以逆行方式继续该模式。
近端缝合线的各个缝线要与远端缝合线交错,以避免形成纵向胃袋。通常,每位患者使用总共 4 至 6 根缝合线,呈「U」形缝合图案。手术平均时长为 76 ± 24 分钟。
193 例患者中 12 例在术后 6 个月前失访。剩下的患者中 121 例患者完成了术后一年的随访。在所有中心中,患者手术当天出院。并根据情况给予口服抗生素,质子泵抑制剂和止吐药和镇痛药治疗。
术后予 3 至 6 周的流食,然后 2 周软食,继而过渡到常规饮食,最大卡路里摄入量为 1200 kcal/天。
同时患者进行积极的饮食和生活方式改变,每两周一次或每月一次营养师,内窥镜医师和心理学家随访,并持续至少 12 个月。
研究结果
显示术后 6 个月和 1 年的 AWL 分别从 93.4±10.31 kg 降至 79.9±8.13 kg 和 78.52±8.62 kg。
BMI 在 6 个月后从 34.11 ± 2.97 降至 29.21 ± 2.64,1 年后降至 28.91 ± 2.99,单位为千克/平方米。
在整体上,TWL 在术后 6 个月时为 14.25% ± 5.26,在 1 年随访时为 15.06%± 5.22。
EWL 6 个月时为 56.15% ± 22.93%,1 年随访时为 59.41% ± 25.69%。
2 个中心进行 6 个月随访时,还分析了脂肪组织和瘦体重的改变,包括总共 101 名患者。结果显示患者脂肪组织减少,而体重和代谢率并无变化。
进一步分析显示,1 年随访期间 TWL> 10% 与 41 岁以下,男性和较高 BMI 有显着相关性。
该项研究中无手术过程不良事件,所有患者均在手术当天出院。
术后第一天超过 50% 的患者出现轻度不良事件,如恶心,呕吐和腹痛。这些症状在第 1 天到第 3 天之间有所改善,并在 1 周后最终消退。一名患者出现了深静脉血栓形成,予药物治疗后治愈。
中度不良事件发生在 1.03%(2/193)的患者中,包括 2 例在手术后 1 周内出现上消化道出血的患者,予行输血治疗。1.03% 的患者出现严重不良事件,其中 2 例出现严重腹痛和腹腔积液。
在手术后 1 周,其中一例患者接受了手术清除血肿。另一例患者术后三天发现瘘,行手术治疗。
综上所述,内镜下胃袖状成形术对于超重和肥胖患者的治疗是可行的,安全的和有效的。