根治性胆囊切除术是侵袭性胆囊癌的标准治疗方案,但由于手术损伤大,术后并发症发生率较高。对于老年人和存在基础病的患者,这种手术风险更大。机器人辅助手术有助减少胆囊切除术的相关并发症风险。但缺乏临床随机对照研究的支持。
来自美国纽约Sloan-Kettering癌症中心的多名学者对此进行研究,结果发表在近期的NEJM杂志上。研究发现,对于因侵袭性胆囊癌需要接受胆囊切除术的患者,无论施行开腹手术还是机器人辅助手术,其90天并发症发生率并无显著差异。
该项前瞻性、单中心临床RCT研究共招募了118名患者,其中58人接受了开腹手术,60人接受了机器人辅助手术。有4人拒绝接受机器人手术,改为开腹手术。
意向治疗分析显示,在第90天时,两个组别的2-5级术后并发症分别为62% (37人)和66%(38人),并无统计学显著性差异。此外,严重并发症风险和住院时间也无统计学差异。 但机器人辅助手术与更少的术中出血有关。
该研究结果否定了机器人辅助手术对减少术后并发症的作用。但由于开腹手术均由经验丰富的外科医生施行,且两种手术由不同的医生进行,研究结果仍存在一定的系统误差。因此,作者认为,这项研究结果仍需要高质量的RCT研究证实。