当前超声引导下泡沫硬化剂注射和静脉腔内激光消融术是手术的替代治疗方式,现已广泛应用于下肢静脉曲张的治疗,但它们的有效性与安全性尚未完全清楚。来自英国的Julie Brittenden教授等进行了一项多中心随机对照研究,研究发现,泡沫硬化剂注射、静脉腔内激光消融术,治疗下肢静脉曲张的疗效与常规手术治疗结果相似。研究结果发表在2014年10月的NEJM上。
该研究从英国11个研究中心招募了798位原发性静脉曲张患者来比较泡沫硬化剂注射、静脉腔内激光消融术和手术治疗的效果比较。主要终点为6个月时疾病特异性生活质量和普通生活质量评估。次要终点为各种并发症等。
研究结果显示,在校正基线得分和其它协变量后,与手术组相比,泡沫硬化剂注射组的平均疾病特异性生活质量稍差,但静脉腔内激光消融术与手术组结果相似。对于常规的生活质量评估方面,三组结果没有显著性差异。
在并发症方面,泡沫硬化剂注射组(6%)与外科手术组(7%)没有明显差异,但是静脉腔内激光消融术并发症仅1%,比外科手术组更低,且差异有统计学意义。各组严重不良事件发生率相似。各组临床治疗成功率相近,不过泡沫硬化剂注射组在消除大隐静脉主干曲张方面要低于手术组,差异有统计学意义。
研究结果表明,三组常规生活质量改善是相似的,但泡沫硬化剂注射组在疾病特异性生活质量方面要稍差于手术组。三组在临床疗效方面也是近似的,但是静脉腔内激光消融术并发症最低。