口服造影剂除了用于胃肠道造影,还能有什么其他用途?
近日,新西兰奥克兰大学的 Vather 等在 Ann Surg 杂志上发表 1 项随机对照试验,结果发现口服造影剂复方泛影葡胺口服液/灌肠液尽管不能缩短术后迟发性肠梗阻(Prolonged Postoperative Ileus,PPOI)持续时间,但可能有利于缓解 PPIO 下消化道症状。
PPOI 是腹腔手术后最常发生的并发症,其特点是在「预计」时间点后出现肠道功能障碍的临床症状和体征。PPOI 会影响病情恢复、增加术后并发症风险、延长住院时间、增加医疗负担,其主要发病机制是肠壁水肿。
已有证据显示口服水溶性造影剂有利于粘连性小肠梗阻的好转,推测可能是其具有高渗性的原因,可将肠壁中的体液「吸入」肠腔,从而降低水肿,促进肠道功能恢复。因此,理论上复方泛影葡胺口服液/灌肠液这种口服高渗性水溶性造影剂,也可能有助于减轻肠壁水肿,促进 PPOI 好转。
为证实该理论假设,Vather 等设计了随机双盲安慰剂对照临床试验。参与试验的 PPOI 患者随机分组后,单次口服或灌肠给予复方泛影葡胺口服液/灌肠液或安慰剂(有味道的蒸馏水)100 ml,每隔 12 小时评估 PPOI 情况。
然而,结果与假设并不完全相符。PPOI 持续时间在服用复方泛影葡胺口服液/灌肠液(83.7 小时)或安慰剂(101.3 小时)的患者之间无差异;其它指标(如恶心呕吐恢复时间、口服食物量、鼻饲管出量、镇痛药用量、止吐药用量、液体补充量、并发症以及住院时长)在组间亦均无差异。上述情况提示复方泛影葡胺口服液/灌肠液不能缩短 PPOI 的持续时间。
不过,试验中也有阳性发现,数据显示复方泛影葡胺口服液/灌肠液可加快 PPOI 患者的排气排便以及缩短腹胀恢复时间。试验组平均排气排便时间为 18.9 小时,相对于安慰剂组的 32.7 小时明显缩短;试验组平均腹胀时间为 52.8 小时,相对于安慰剂组的 77.7 小时也有明显差异。因此复方泛影葡胺口服液/灌肠液可能有利于缓解 PPOI 下消化道症状。
复方泛影葡胺口服液/灌肠液早已在欧美日等多个国家或地区也获得了相应药监机构的批准,其成分为泛影葡胺和泛影酸钠,一般用于胃肠道穿孔、梗阻等病症的造影诊断(目前国内上市的复方泛影葡胺注射液成分与之相同,但给药途径和适应症有一定差异)。
该试验提示复方泛影葡胺口服液/灌肠液除了用于造影诊断之外,可能在 PPOI 方面也具有一定的治疗价值。