结肠憩室炎穿孔是常见的外科急腹症,年发病率约为 3-4/10 万。病情的严重程度与腹腔污染的程度相关。如果穿孔引起无法局限的化脓性、粪性腹膜炎,传统治疗方法是手术切除病变肠段后行结肠造口,或是在污染不重的前提下行一期结肠吻合。但这种治疗方式有较高的并发症发病率(30%-50%)和死亡率(10%-20%)。
一些队列研究显示,仅通过腹腔镜灌洗而不进行肠段切除可以降低术后的并发症发病率和死亡率。但这些研究可能存在选择偏倚,即这项技术大多应用于条件合适的患者,而病情较重的患者仍采用传统手术方式。当前仅有一项随机对照试验对这两种治疗方式的效果进行对比,但研究的样本量偏小且被提前终止,因此该研究未能提供具有足够说服力的结论。
针对上述问题,来自挪威阿克什胡斯大学医院的 Schultz 教授进行了一项多中心、开放式、优效性临床随机对照试验(SCANDIV),旨在对比腹腔镜灌洗与肠段切除的治疗效果。研究结果发表于近期的 JAMA 杂志。
研究共纳入 199 例患者,其中腹腔镜灌洗组 101 例,肠段切除组 98 例。研究的纳入标准包括患者年龄大于 18 岁、临床表现疑似急性憩室炎穿孔且有急诊手术指征、CT 检查可见腹腔游离气体、肠壁增厚、结肠周围炎症等急性憩室炎穿孔的征象、患者能耐受全身麻醉等。排除标准包括妊娠和肠梗阻。
研究的主要观察指标为术后 90 天重大术后并发症的发病情况,如全身麻醉下的再次手术、危及生命的器官功能不全、死亡等。次要观察指标为手术时间、术后住院时间、个别的术后并发症发病情况(再次手术干预、切口感染、出血、继发性腹膜炎、心肺及脑血管并发症、结肠造口并发症、尿路感染、深静脉血栓形成等)、术后生活质量、治疗费用等。
研究结果显示,腹腔镜灌洗组与肠段切除组术后 90 天的重大术后并发症发病率(30.7%:26.0%)与死亡率(13.9%:11.5%)均无统计学差异。对术中确诊急性憩室炎穿孔且无其他肠道疾病(如结肠癌等)的患者预后进行分析发现,虽然腹腔镜灌洗组与肠段切除组术后 90 天的重大术后并发症发病率(31.5%:21.7%)与死亡率(13.5%:8.4%)均无统计学差异,但肠段切除组的并发症发病率及死亡率相对更低。
在未发生粪性腹膜炎的患者中,两组仅仅在一些次要观察指标中存在统计学差异。腹腔镜灌洗组由于术后并发症需再次行手术治疗的患者比例明显高于肠段切除组(20%:6%),其中腹腔镜灌洗组的原因多为继发性腹膜炎,而肠段切除组多因伤口裂开。
此外,腹腔镜灌洗组的腹腔内感染(继发性腹膜炎和脓肿形成)发病率更高,但肠段切除组浅表切口感染相对更多、手术时间较长、术中出血较多、结肠造口的比例更高。其余次要观察指标两组无统计学差异。
两组中各有 3 例术中发现结肠癌并行肿瘤切除。两组共有 6 例患者术中未能诊断结肠癌,其中腹腔镜灌洗组有 4 例在再次手术或肠镜随访过程中发现,肠段切除组 1 例在术后切开样本时发现,另 1 例在病理学检查中发现。
研究者分析认为,在疑似急性憩室炎穿孔的急诊手术患者中,腹腔镜灌洗并不能降低重大术后并发症的发病率,术后再次手术的比例高于传统肠段切除手术。
尤其是在具体分析 Hinchey I、II、III 级的急性憩室炎穿孔患者的重大术后并发症发病率时,两组的差异高达 11.4%。尽管这种差异尚未达统计学意义,但从可信区间结果可以推测,接受腹腔镜灌洗治疗的患者面临不良预后的可能性远远高于获益的可能性。
腹腔镜灌洗的另一个重要问题在于术中遗漏结肠恶性肿瘤的比例相对较大,这可能直接导致患者预后变差。因此,对于行腹腔镜灌洗的结肠憩室炎穿孔患者而言,术后复查肠镜非常必要。
尽管本研究存在一定局限性,但该研究结果不支持腹腔镜灌洗作为结肠憩室炎穿孔的治疗手段,这与既往报道的非临床随机对照研究结果相悖。