三氯生涂层手术缝线不能降低伤口感染发生率

2014-04-12 10:24 来源:丁香园 作者:lightningwing
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手术部位的术后感染是开腹手术后最常见的并发症之一,占所有院内感染的14%和所有术后并发症的5%。该并发症明显增加患者术后的痛苦,并造成巨大的医疗负担,增加术后死亡率(17%的术后死亡都是由术后感染所导致)。而使用三氯生(二氯苯氧氯酚,广谱抗菌剂)涂层的手术缝线是降低术后感染率的新方法。

来自德国的Diener教授进行了名为PROUD的临床试验,对比三氯生涂层的PDS Plus(普迪思可吸收缝线)和无涂层的普迪思缝线(PDS II),在进行腹腔缝合后手术部位感染的情况。相关结果在线发表在2014年4月7日的The Lancet杂志上。

该多中心,随机对照,组连续优化的临床试验在德国24家医院进行。成年(≥18岁)因任何原因进行择期腹正中线开腹手术的患者纳入研究。排除伴有精神状态受损,语言交流问题及参与其他临床试验的患者。

自2010年4月7日到2013年10月9日,1224名患者随机分到两组(607分到PDS Plus组, 617名患者分到了PDS II组),其中1185例(587 例PDS Plus,598例PDS II)进行意向治疗分析。

试验的首要研究终点是按照疾病控制和预防中心标准,术后30天内手术部位的浅层或深层感染发生率,其中期和最终分析结果通过疾病治疗情况进行修正。

  1. (A) 干净的伤口;(B) 愈合后伤疤(术后30天);(C) 浅表手术部位感染及伤口红肿(术后七天);(D) 手术部位深层感染导致伤口裂开及局部肿胀(术后30天);(E) 无局部刺激下伤口裂开(术后七天);
  2. (F) 通过VacuSeal疗法缝合开裂伤口进行外科手术感染部位管理(术后30天)
  3.  

结果显示,两组患者的(PDS Plus Vs PDS II)手术操作方式和患者情况均衡较好。手术感染发生率组间变化不大(14.8% Vs 16.1%),严重不良反应的发生率相差较小(25% Vs 22.9%)。所有156例伤口感染的患者中,浅层感染占69.9%(109例)。在所有989例评估的患者中,伤口裂开发生率为14.9%(147例)。

该试验结果表明,三氯生涂层的普迪思手术缝线并不能降低术后感染发生率。该结果和之前发布的单中心试验研究相矛盾,提示该问题值得继续研究。对于外科临床试验的方法学问题值得进一步关注及改进。

同时,由于术后感染的发生率仍较高(15.4%,择期正中切口开腹手术),显示该问题仍是将来外科研究及试验需要关注的重要课题之一,多学科协同研究及围手术期管理的改善,可能是解决这一问题的潜在方案。

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编辑: huangshi

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