目前，腹腔镜辅助远端胃切除术已经被广泛地应用到世界各地的临床实践中。日本腹腔镜手术研究组曾报道该国多中心的回顾性研究结果，称 IA 和 IB 期胃癌的无病生存率分别为 99.8% 和 98.7%。然而，鉴于腹腔镜手术存在视野狭小和外科医师的触觉限制等缺点，该术式本身的安全性仍值得商榷。
为此，韩国首尔国立大学医学院的 Hyuk-Joon Lee 教授团队进行了一项大规模的 3 期多中心非劣效性前瞻性随机对照试验，旨在探究腹腔镜辅助远端胃切除术的安全性。该研究发表在近期的 Annals of Surgery 杂志上。
本试验入组标准为 20 到 80 岁的根据 6 版 AJCC/UICC 肿瘤分期标准已经病理确诊为腺癌的 I 期胃癌患者。排除标准为美国麻醉医师协会（ASA）评分>3，存在其他恶性肿瘤，化疗或放疗史，计划行全胃切除，以及远端胃切除合并除胆囊结石和息肉外的胆囊切除的患者。
本试验共入组 2006 年 2 月 1 日至 2010 年 8 月 31 日的 1416 名患者，随机分配至腹腔镜辅助远端胃切除术组（705 人）和开放远端胃切除术组（711 人）。在所有的 1416 例患者中，1384 例可用于改良的意向治疗分析方法（ITT）进行分析，1256 例可用于符合方案集分析方法（PP）进行分析。本研究主要终点指标为 5 年总体生存率。次要终点指标为术后 30 天并发症发生率和手术死亡率。
在 PP 分析中，腹腔镜辅助远端胃切除术组中有 6 例（0.9%）患者需要术中转开腹手术。腹腔镜辅助远端胃切除术组的术后 30 天并发症发生率较开放远端胃切除术组也显著降低（13.0%：19.9%）。
另外，腹腔镜辅助远端胃切除术组的伤口并发症发生率也显著低于开放远端胃切除术组（3.1%：7.7%）。然而两组患者在主要腹内并发症（7.6%：10.3%）和手术死亡率（0.6%：0.3%）等方面却没有明显的差异。改良 ITT 分析得出与 PP 分析类似的结果。
对于 I 期胃癌患者来讲，腹腔镜辅助远端胃切除术安全可靠，并且较开放远端胃切除术有更低的术后并发症发生率，值得推广。
