针对符合米兰标准的肝细胞癌患者，最好的治疗方法是选择肝移植，但是肝源缺乏是一大阻碍。因此，临床上往往采用另外两种方法代替肝移植疗法：一个是部分肝切除术，另一个是经导管动脉化学栓塞（TACE）联合射频消融（RFA）。
为了比较手术治疗与保守治疗在总生存率（OS）和无瘤生存率（RFS）上的差异，中国上海东方肝胆医院的周伟平教授等进行了随机对照临床试验（RCT），成果最近发表在 British Journal of Surgery 杂志上。
研究简介
本研究采用 1:1 的随机临床试验设计方法。试验自 2006 年 6 月开始，到 2009 年 4 月结束纳入，2013 年 11 月结束随访。试验组 100 例，接受部分肝切除术治疗；对照组 100 例，接受 TACE 联合 RFA 治疗。记录患者从接受治疗到肿瘤复发或死亡这段时间内的 OS 和 RFS 并进行统计分析。
纳入标准：之前未接受针对肿瘤治疗的患者；年龄为 18～80 岁的患者；单个瘤直径小于 5 cm 或三个瘤直径小于 3 cm 的患者；可接受部分肝切除术或 TACE 联合 RFA 治疗的患者；Child–Pugh 分级为 A 或 B 的患者。排除标准：影像学上可见肿瘤侵入血管或肝外转移的患者；符合肝切除术或 TACE 或 RFA 禁忌证的患者。
试验组：接受非解剖性肝切除术，保证至少 1 cm 的肿瘤切缘；针对多发性肿瘤采用多处肝切除术，直到切净为止。
对照组：4 周内先接受 TACE，后接受 RFA。前者是通过股动脉穿刺将导管插入供应肿瘤的肝动脉，注入碘化油、链霉素和氟尿嘧啶；后者是经皮使用高频诱导热疗装置，最终杀灭肿瘤。
主要结果
一般资料：患者在基本条件方面均无统计学差异。200 名受试患者中，173 名 HBsAg 阳性，6 名 anti-HCV 阳性，4 名 HBsAg 与 anti-HCV 均阳性，17 名 HBsAg 与 anti-HCV 均阴性，肝炎病毒阳性患者均接受抗病毒治疗。
试验组：100 名患者均顺利接受手术治疗，平均肿瘤直径为 3.0 cm，7 名患者失访。
对照组：91 名患者接受 TACE 联合 RFA 治疗，9 名只接受 TACE，平均肿瘤直径为 2.8 cm，4 名患者失访。
意向性治疗分析：在 1 年、3 年、5 年 OS 上，部分肝切除术治疗组分别为 97.0%，83.7% 和 61.9%，TACE 联合 RFA 治疗组分别为 96.0%，67.2% 和 45.7%。
在 1 年、3 年、5 年 RFS 上，部分肝切除术治疗组分别为 94.0%，68.2% 和 48.4%，TACE 联合 RFA 治疗组分别为 83.0%，44.9% 和 35.5%，试验组和对照组之间的差异均具有统计学意义。
Cox 比例风险回归分析：HBV-DNA，血小板计数和肿瘤大小是 RFS 的独立预后因素，而 HBV-DNA 是 OS 唯一的独立预后因素。
作者主要观点
射频消融因「散热片」效应具有消融不完全导致肿瘤外侵转移的风险，而手术切除往往比 TACE 联合 RFA 的治疗范围更大，充分地清除肿瘤组织则是达到治愈标准、延长生存率的前提和基础。
因此，作者建议，对符合米兰标准的肝细胞癌患者宜采用部分肝切除术进行治疗。
