带粉手套美国已经禁用 你们医院还在用吗?

2016-05-08 19:35 来源:丁香园 作者:黄石
字体大小
- | +

今年 3 月 21 日,美国 FDA 爆出一条大新闻。FDA 发文,禁止大多数涂粉医用手套,其中包括所有的手术外科手套和外科检查手套。这一看似简单的禁令,带来的可能是高达几百亿的外科手套市场的地震。

外科手套的前世今生

1889 年,美国约翰霍普金斯医院的 William Halsted 设计发明了外科手套。

当时最早的外科手套并不是为了避免感染,而是外科手术医生(后来霍普金斯的院长 William Halsted)为他心爱的手术室护士长 Caroline Hampton 设计的。

因为对当时使用的手术消毒剂氯化汞过敏,Caroline Hampton 决定辞职,而不愿意失去这位能干护士长的 William Halsted,亲自找到当时的橡胶巨头固特异,设计了从手到手腕的贴身型外科手套 。这一发明不但挽留住了这名护士长,也赢取了她的芳心。

外1.jpg
图为外科史话中的男女主角 William Halsted 和 Caroline Hampton,当时可能追求和保护妹子的手段,成就了一段姻缘,也改变了整个外科史)

从那之后,外科手套逐渐成了手术室的标准配置。手术帽(头巾)+洗手衣+外科手套,是每个外科医生工作的三件套。为了方便戴橡胶手套,手套生产商会涂上各种粉末。

每一个医学实习生,手术室生涯的开始,都是从一双手术手套开始的。当初入手术室的我们诚惶诚恐打开手套包装,笨拙地穿戴外科手术手套,当手紧张地出汗怎么也伸不进手套内去,我们心中一定在嘀咕这手套怎么才抹那么少的粉。这段记忆,每个外科医生都永生难忘,现在,这种手套也将成为历史。

100 多年过去,尽管外科领域其他技术突飞猛进,外科手套还基本保持着其发明的基本面貌,并没有大的改变。

然而这一切,随着这次 FDA 亮出的红牌将改变。

FDA 亮了红牌

FDA 这次的举动,也是在争议了几十年后的大动作。

外2.jpg
图 2 美国胃肠协会对 FDA 的发文进行报道

为什么 FDA 要如此大动干戈呢?

手术手套用粉,最早为石松子及滑石粉或二者的混合物,但随后在这个世纪 40 年代滑石粉导致的肉芽肿病例的出现,基本上在欧美已经很少应用含有滑石粉的外科手套了。

1947 年报告了用表氯乙醇处理的玉米粉优于滑石做为手套润滑剂,这种混有 2% 氧化镁做为干燥剂的可吸收粉末在美国一直用至今天。

这种涂粉(淀粉)的合成手套不存在过敏反应风险,但它们与广泛的潜在严重不良事件相关,包括严重呼吸道炎症、伤口炎症及术后粘连,术后粘连是内脏器官与组织间形成的一些纤维瘢痕组织。这些副作用归因于各种手套所使用的手套粉。

同时,长期的临床试验研究表明,通过回顾性研究及二次手术证实,带粉手术会增加其不良反应风险。尽管通过戴上手套后反复冲洗可以明显降低上述风险,但并不能去除所有淀粉残留。

英国和北欧已经禁止了这种手套,在欧洲和美国中现在的有粉手套也占到了 50% 。所有手术手套的说明书也已经标明其风险,但是由于成本和供应的原因,其有粉手套还是占到了整体市场的很大部分。

而这次,FDA 终于下了狠心,尽管这个举动可能高达成百亿美元的整个外科手术手套市场洗牌。但是为了减少患者潜在的风险,FDA 还是掏出了红牌。

这一举动将造成什么样的行为,我们将拭目以待。

中国现状,中国外科医生声音

早在 1991 年,当时还是主治医生级别的赵玉沛(现在任北京协和医院院长)就曾经发表文章,诸文外科手套粉末的危害。

外3.jpg
图为 1991 年发表的一篇讲外科手套粉末危害的文章

30 多年过去了,赵院长已经是中国顶级的协和医院的院长、院士,他主刀的手术挽救了成千上万患者的性命。但是他每天刷手上台戴上的,可能还是有粉的外科手套。

我们不缺少国际一流的外科医生和教授,也不缺少顶尖设备;我们缺少的,是能够改变每个患者,每个医生的东西。到底是什么,相信每个人都有答案。

「这是最好的时代,也是最坏的时代」。

来自论坛站友的观点

再听听中国医生在丁香园普外论坛的声音。

2.jpg1.jpg

其实,大家都明白,这样的故事还有很多。

例如:出于成本考量,很多医院采购的手套,不仅还用着含滑石粉的外科或检查手套(这种手套上个世纪 40 年代已经被禁);为了降低成本,很多外科手套一扯既烂,既增加了患者的感染风险,也给外科医生带来手术风险。

唯有一声叹息。

手术时能够戴上什么样的手套,岂是外科医生能做的了主的?你是否依然被迫戴着有粉手套?

外科手套使用建议

鉴于 CFDA 一贯的作风,我们不奢望其马上出台同样类似的禁令(估计短时间不会有,因为断了太多厂家财路)。

在此,作者给出了一个外科手套使用建议,希望能够和所以外科医生一起讨论,不适当指出欢迎指出。

1. 所有眼科手术、神经外科手术,应避免带粉手套使用。

冲洗不能彻底去除粉末残留,可能会导致极严重的手术并发症及风险。

2. 其他仍使用含粉手套的外科手术,术前应进行标准彻底的手术冲洗,而不是流于形式。

保护每个外科医生,保护每一名患者的安全,从认真做好手术的每一步开始。

3. 任何可能触及粘膜组织,如外科查体,直肠肛检或换药操作,如不能完全避免含粉手术的应用。应避免含滑石粉的手套。

这不但是保护患者,也保护了医生自己。之前有关于爽身粉的案例为鉴,不管对错,一旦牵扯上就很麻烦。

编辑: 程培训

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论