胆石症在成人中的发生率约占到 10%,其中急性结石性胆囊炎(ACC)是胆石症最常见的并发症。对于 I 或 II 级的 ACC 患者来说,腹腔镜胆囊切除术(LC)是最有效的治疗方式。而 LC 在术前使用抗生素已经成为大家的共识,但对于术后是否使用抗生素仍有很大争议。
基于这种临床背景,来自阿根廷布宜诺斯艾利斯 Italiano de 医疗中心普外科的 Martin de Santibanes 医生,近期在 Surgery 上发表了一篇文章,其研究的主要目的是探讨 LC 术后使用抗生素是否有效。
图 1 文章截图
研究设计
本研究是一个单中心、前瞻性的双盲随机试验。选取 I 或 II 级的 ACC 患者,均行 LC 手术,随机分配到使用抗生素组(阿莫西林克拉维酸钾)(AG)和使用安慰剂组(PG),连续治疗五天。
研究主要目标为两组患者术后感染发生率。术后感染的定义为术后 30 天内发生的任何感染,包括腹腔内脓肿,胆汁瘤,膈下脓肿及腹部其他部位感染,肝脓肿,外科伤口感染,丹毒或引流管液体呈现混浊或脓性分泌物,其他感染如肺炎或泌尿系感染。
次要目标为住院时间;再次入院:因并发症需要再次入院治疗;再次干预:需外科手术处理;总体死亡率:术后一月内发生死亡。
AG 在术后立即使用阿莫西林克拉维酸钾,1000 mg,连续五天,每间隔八个小时一次。PG 组同样在术后立即使用安慰剂,1000 mg,连续五天,每间隔八个小时一次。
主要结果
选入 2014 年至 2017 年 共 314 名 ACC 患者参与该项临床研究,最终,筛选出 PG 组的 104 名患者,AG 组中共纳入 91 名患者。两组患者的临床表现和超声结果均无异常,实验室检查也没有显著差别。所有患者均接受术前使用抗生素,平均手术时间为 90 分钟。所有患者均行胆管造影,且没有患者出现胆管损伤。
两组均有 6 人出现术后感染,其中 5 人均为术后伤口感染。并发症发生率上,两组也没有显著差异,均为轻度并发症。
只有 AG 组中有一名患者出现严重并发症,其因术中小肠损伤在 24 小数内进行腹腔镜二次探查术,行肠切除和一期吻合,手术顺利。
再次入院的患者有三人。一人是在 PG 组,该患者在术后第 7 天出现肺炎,给与适当抗生素治疗;另一个患者来自 AG 组,其在术后 27 天出现急性阑尾炎,行腹腔镜阑尾切除术;第三个患者则是小肠损伤的患者。
平均住院天数均为 3 天,没有患者出现死亡。两组在再次入院和再次干预上没有差别。
主要结论
综上,本次研究发现,延长抗生素的使用并不会降低 LC 术后感染的风险。另外,两组患者的住院时间,再次入院和再次手术干预上也没有明显差异。因此,研究认为 LC 术后使用抗生素并不适宜。
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