聚乙醇酸联合纤维蛋白胶可减少肝脏术后并发症发生率

2016-01-26 16:34 来源:丁香园 作者:柯立池
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在肝脏手术中,术后胆瘘和出血的发生率通常较低,但其仍是两个不容忽视的潜在威胁。因为它们与术后其他并发症和死亡有直接关系,并会延长住院时间。针对这一问题,学者们正致力于研究一些生物合成材料,其中包括应用纤维蛋白胶和相关可利用的材料粘合肝脏切缘面,应对这两种并发症。

近年来,纤维蛋白胶原绒材料(CF)开始广泛使用,该生物制品主要针对术后出血。而另外一种材料,人工可吸收材料聚乙醇酸(PGA)联合纤维蛋白胶(FS),其主要用于防止胆瘘,也广泛用在神经外科手术和脑脊液漏修补术中。

近日,日本大阪大学医疗研究小组的 Shogo Kobayashi 教授做了相关研究,旨在比较聚乙醇酸(PGA)联合纤维蛋白胶(FS)与纤维蛋白胶原绒材料(CF)在肝脏切缘面的临床应用效果。研究结果发表在 J Am Coll Surg 杂志上。 

该研究为多中心随机对照实验,主要评估结局指标为术后胆瘘和出血的发生率,次要评估结局指标为术后 3 个月其他并发症发生率和积液程度。因在实验设计时,国际上尚无胆瘘的明确定义,所以本研究认定,当胆红素排泄/血清胆红素>5 时,则认为发生了胆漏,当需要二次手术或输血时,则判定为出血。

研究选取 2009 年到 2014 年在 11 家医疗机构的 786 名患者,所有患者年龄都大于 20 岁,均接受肝切除术,手术方式(开放手术或腹腔镜手术,是否存在胆道重建)和手术目的则不受限制。其中,391 名患者随机分配给 PGA-FS 组,395 名分配给 CF 组。

结果发现,PGA-FS 组胆瘘发生率为 4.1%,CF 组胆瘘发生率为 5.1%,两组的出血率均为 1.0%,无明显差异。但是,PGA-FS 组并发症发生率为 18.7%,CF 组则为 24.6%。另外,PGA-FS 组肝脏切缘处积液率低于 CF 组,两组分别为 22.2% 和 32.9%。同时,与 CF 组比较,PGA-FS 组肝脏其他并发症发生率、感染、黄疸及腹腔穿刺次数均较少。

通过研究发现,从主要评估结局的指标来看,两组十分相似,肝脏切缘面胆瘘及出血的发生率无明显差异。但是,通过分析次要评估结局指标,可以发现 PGA-FS 组的其他术后并发症,如肝脓肿、黄疸及腹腔穿刺次数较少。

总体而言, 虽然 PGA-FS 的使用并没有明显降低胆瘘和出血的发生率,但该组的肝脏手术部位感染、肝脏切缘处积液及腹腔穿刺次数发生率更少见。

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编辑: 程培训

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