术前到底备不备皮?这是个有争议的问题,先来复习下相关背景吧:
一直以来,清除掉术区毛发对术区感染(SSIs)的发生率之间是否存在相关没有得到证实;
CDC(美国疾病及控制预防中心)推荐在不妨碍手术正常进行的情况下可以不术前备皮,并且提出即使备皮,也应该使用电动剪毛刀进行操作;
最近的 Meta 分析研究结果显示术前是否备皮对 SSIs 的发生率无影响,但由于该研究入选样本量的不足,其结果的可靠性仍然需要斟酌。
以此为背景,为了对此进行更可靠地论证,来自甘德森卫生系统的 Todd J Kowalski 博士针对术前是否采用电动剪毛刀备皮与 SSIs 发生率之间展开荟萃研究,最终,该研究结果发表在 2016 年 10 月的 The Journal of the American College of Surgeons 杂志上。
研究简介
该研究为前瞻性随机非劣效性临床试验,在拥有 325 张床位的多专业三级教学医院进行。入选患者均为 18 岁以上患者,均接受非急诊的普外科择期手术。排除接受血管外科、肛肠、整形外科、妇产科手术及接受脚趾截肢的患者。排除术前一周接受系统性抗感染治疗的患者。
手术当天,术前护理人员首先判断该登记患者的术区毛发是否充足,是否达到该研究入选的标准,如果毛发不足,则需将该患者排除在外。入选患者按照 1:1 进行随机分配,最终分配为电动剪刀组(术前使用一次性电动剪刀进行术前备皮)和非电动剪刀组(术前不进行任何形式的备皮)。
在术前或者送往手术室之前,达到入选标准的患者拆开一个密封的信封,该信封标记了随机分配结果及其任务。
备皮按照研究前制定的标准执行,即:切口周围采用 7.5% 聚乙烯吡咯酮碘外科擦洗消毒并确保 5 min 的接触时间,然后使用生理盐水冲洗并晾干。接着,皮肤上涂 10% 的聚维酮碘溶液并等待其晾干。
对于聚乙烯吡咯酮碘过敏的患者,则使用洗必泰进行准备(不是酒精)。
外科手术由接受过普外科手术健康系统培训的 19 名专业外科医师进行。在后续的随访过程中,由一个专门的研究护士对每一个患者的术区进行评估,该护士不涉及患者的日常护理。这个研究护士按照 CDC 定义的 SSI 记录所有临床发现。
此外,研究护士还要在术后约 30 天与患者取得联系,以明确自随访开始没有其他感染出现。如果术后 14±7 天还未开始对患者进行随访,则认定为失访。临床 SSI 的管理直接由该患者的主刀医生进行。如果有 SSI 的迹象则鼓励外科医生进行细菌培养。
分别从人口统计学、临床及外科数据方面比较两组研究小组,并且比较发生 SSI 和未发生 SSI 两组患者有无差异。采用卡方及费舍尔精确检验比较分类数据,采用维尔克松秩和检验比较定序资料。
研究主要结果:
共 1543 名患者(电动剪刀组 768 名患者,非电动剪刀组 775 名患者)完成了随访,结果显示在人口统计学、临床及外科学数据方面两组患者相似。
在改进的意向治疗(ITT)分析方面,电动剪刀组及非电动剪刀组患者 SSI 总体发生率分别为 13.55% 和 13.98%。在完成治疗(PP)分析方面,电动剪刀组及非电动剪刀组患者 SSI 总体发生率分别为 6.12% 和 6.32%。虽然结果显示两组之间 SSI 总体发生率相似,但是研究发现两组患者深部 SSI 发生率无统计学意义,但是电动剪刀备皮组患者深部 SSI 发生率增加。
该研究中位随访时间是 37 天(四分差 34 到 41 天)。各种类型的 SSI 患者共 96 位,共 51 位患者收集到标本并进行细菌培养,其中 50 位患者的至少培养出 1 中阳性菌,但两组患者显微镜下感染无明显差异。
研究结束时向所有参加手术的外科医生分发问卷,收集它们对保留毛发和祛除毛发两种措施的实践情况。最终得到 24 分回卷,22 分回卷称非电动剪刀组关闭手术切口操作相对困难,超过 80%(20 分回卷)称总体的患者护理质量在参与的研究中不受影响。
另外,多因素回归模型结果示术前抗凝、病态肥胖以及结肠手术都是 SSI 风险增加的独立危险因素。
那么术前到底是否需要备皮?
1. 该研究结果示备皮组和未备皮组之间 SSI 发生率是相似的,这个结果与目前的主流研究结果相符另外。但是应该引起大家注意的是备皮组患者深部 SSI 发生率增加,对于这一点,值得临床参考,尽可能的避免备皮操作可以降低深部 SSI 发生率。
2. 但我们不能一概而论,对于结直肠术后 SSI 发生的风险因素,一个更加现代的分析称不进行术前备皮是该手术术后 SSI 发生的独立危险因素,因此,综合分析,对于结直肠手术应该进行术前备皮并且使用洗必泰酒精混合溶液进行皮肤消毒是阻止 SSI 发生的预防性策略。
3. 最后,从该研究可以看出洗必泰酒精混合液似乎要优于聚维酮碘,但是,洗必泰酒精混合液因为较长的干燥时间(1 小时左右),存在增加手术室火灾风险,因此不建议使用于身体毛发处。